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バイオシミラーを端的に言い表すと、「バイオ医薬品の後続品」です。バイオ医薬品は、遺伝子組換えや細胞培養といったバイオテクノロジーを用いてつくり出された医薬品です。複数の機能部位から構成されるといった複雑な構造、生物活性、免疫原性等の品質特性があります。
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